對(duì)于藥品質(zhì)量問(wèn)題，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問(wèn)題，更要用技術(shù)手段去落實(shí)制度。業(yè)內(nèi)人士希望，作為行業(yè)的一大主體，藥企不僅要生產(chǎn)藥品，更需要生產(chǎn)數(shù)據(jù)，用真實(shí)的數(shù)據(jù)反映生產(chǎn)的情況、追溯歷史、分析提升。

不過(guò)，藥品的質(zhì)量問(wèn)題不是一朝一夕就能解決的，有專(zhuān)家表示，由于歷史原因，注冊(cè)工藝與實(shí)際生產(chǎn)工藝存在的差異問(wèn)題，要求藥企把合規(guī)問(wèn)題很好地解決。因此，藥企就需要用科學(xué)的管理方式去面對(duì)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。那么，什么才是科學(xué)的管理方式?

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，不僅需要藥企去落實(shí)質(zhì)量生產(chǎn)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，還需要制藥設(shè)備企業(yè)的助攻。筆者了解到，現(xiàn)在的仿真技術(shù)就是科學(xué)變更較好的手段。比如單沖壓片機(jī)到多品牌、多沖頭壓片機(jī)的參數(shù)仿真技術(shù)，對(duì)于類(lèi)似壓片機(jī)，這樣的變更就具有實(shí)際的科學(xué)意義。

與此同時(shí)，如今的制藥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)不是過(guò)去的景象了，借助黑科技、大數(shù)據(jù)、智能化的設(shè)備產(chǎn)品已成為實(shí)力制藥設(shè)備企業(yè)的一大優(yōu)勢(shì)，而一批具有自動(dòng)智能化、節(jié)能綠色化的國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備正占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。對(duì)于藥品質(zhì)量問(wèn)題，這些制藥設(shè)備將更深層次地為藥企、為患者提供動(dòng)力。

目前，一套完整的藥品生產(chǎn)設(shè)備雖然價(jià)格頗高，但無(wú)論是技術(shù)還是品質(zhì)，這一套設(shè)備都能給藥企在解決藥品質(zhì)量問(wèn)題上帶來(lái)巨大的幫助。據(jù)悉，先進(jìn)的制藥設(shè)備生產(chǎn)線(xiàn)，在封閉式的系統(tǒng)、自動(dòng)化的配方控制、避免交叉污染的自動(dòng)化衛(wèi)生清潔以及在線(xiàn)控制等方面都有優(yōu)勢(shì)。此外，設(shè)備還能在保證藥品生產(chǎn)過(guò)程中滿(mǎn)足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上，助力藥企在現(xiàn)代化生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)新突破。

而隨著行業(yè)的快速發(fā)展，制藥企業(yè)對(duì)于制藥設(shè)備的要求也在不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥設(shè)備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展，部分企業(yè)已意識(shí)到制藥過(guò)程中，人為操作對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)采集和匯總等多個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)或多或少地產(chǎn)生干擾，也存在數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)之間的信息孤島等問(wèn)題。

為解決上述問(wèn)題，筆者獲悉，已經(jīng)有一批制藥設(shè)備企業(yè)引入智能化手段來(lái)提高生產(chǎn)效率，他們發(fā)現(xiàn)，通過(guò)信息化手段能夠大幅度提高數(shù)據(jù)處理的效率，也能避開(kāi)認(rèn)為操作導(dǎo)致的錯(cuò)誤。而現(xiàn)在也已有很多藥品制造車(chē)間實(shí)現(xiàn)了少人化，工業(yè)機(jī)器人取而代之以前的流水線(xiàn)技術(shù)工人，智能化產(chǎn)線(xiàn)將工人從重復(fù)而繁瑣的產(chǎn)品制造工序中解放出來(lái)。

制藥設(shè)備的性能水平與藥品質(zhì)量息息相關(guān)，制藥設(shè)備企業(yè)需要在保證設(shè)備產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，盡快將先進(jìn)的技術(shù)融入到藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范體系當(dāng)中去，這也是制藥設(shè)備企業(yè)助力藥企科學(xué)管理地重要方式。

除此之外，制藥設(shè)備企業(yè)還應(yīng)注重建立渠道、品牌推廣，在有好產(chǎn)品、質(zhì)量有保證的情況下，進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠放仆茝V。而面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，制藥設(shè)備企業(yè)也要注重售后服務(wù)的影響，確保及時(shí)響應(yīng)客戶(hù)的需求，保證藥品高質(zhì)量、高效率地生產(chǎn)。

總體而言，制藥設(shè)備企業(yè)能夠幫助藥企在解決藥品質(zhì)量問(wèn)題方面提供強(qiáng)有力的支持，但藥企要想用科學(xué)的管理方式去面對(duì)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，還需從多個(gè)角度、多個(gè)層次去解決實(shí)際問(wèn)題。